學(xué)林漫談

【指南與共識(shí)】糞鈣衛(wèi)蛋白檢測(cè)規(guī)范化及其在炎癥性腸病中應(yīng)用的專家共識(shí)（2025年·西安）

文獻(xiàn)來(lái)源：中華炎性腸病雜志，2026年第10卷第2期

作者：中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)炎癥性腸病學(xué)組中國(guó)炎癥性腸病診療質(zhì)量控制評(píng)估中心中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)臨床免疫專業(yè)學(xué)組

通信作者：吳開春，空軍軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院消化病醫(yī)院；陳旻湖，中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院消化內(nèi)科

引用本文：中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)炎癥性腸病學(xué)組，中國(guó)炎癥性腸病診療質(zhì)量控制評(píng)估中心，中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)臨床免疫專業(yè)學(xué)組. 糞鈣衛(wèi)蛋白檢測(cè)規(guī)范化及其在炎癥性腸病中應(yīng)用的專家共識(shí)（2025年·西安）[J]. 中華炎性腸病雜志（中英文），2026,10（2）：137-148. DOI：10.3760/cma.j.cn101480-20260204-00022.

【摘要】 糞鈣衛(wèi)蛋白（FC）是由中性粒細(xì)胞與巨噬細(xì)胞釋放并隨糞便排出的鈣結(jié)合蛋白，可較為特異地反映腸道黏膜炎癥，具有穩(wěn)定、均勻、無(wú)創(chuàng)與可重復(fù)檢測(cè)等優(yōu)勢(shì)，在炎癥性腸病（IBD）的疾病活動(dòng)度評(píng)估、療效判定及復(fù)發(fā)預(yù)測(cè)中具有重要價(jià)值。為推動(dòng)我國(guó)FC檢測(cè)與解讀的規(guī)范化應(yīng)用，中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)炎癥性腸病學(xué)組牽頭，依據(jù)WHO指南制訂手冊(cè)及我國(guó)指南方法學(xué)原則，通過(guò)系統(tǒng)檢索PubMed、Embase、Cochrane Library 及CNKI數(shù)據(jù)庫(kù)，采用GRADE證據(jù)質(zhì)量分級(jí)，并經(jīng)2輪德爾菲調(diào)查及共識(shí)會(huì)議表決，最終圍繞5個(gè)臨床核心問(wèn)題形成12條推薦意見。本共識(shí)旨在促進(jìn)FC檢測(cè)全流程標(biāo)準(zhǔn)化與結(jié)果的合理解讀，優(yōu)化IBD達(dá)標(biāo)治療與精準(zhǔn)管理策略，減少不必要的侵入性檢查，改善患者預(yù)后與生活質(zhì)量。

【關(guān)鍵詞】 糞鈣衛(wèi)蛋白；炎癥性腸??；生物標(biāo)志物；檢測(cè)規(guī)范；黏膜愈合；復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)

糞鈣衛(wèi)蛋白（fecal calprotectin，F(xiàn)C）作為準(zhǔn)確反映腸道炎癥的生物標(biāo)志物，在炎癥性腸病（inflammatory bowel disease，IBD）的診療中具有重要價(jià)值，然而在我國(guó)的應(yīng)用仍需規(guī)范。為此，中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)炎癥性腸病學(xué)組牽頭制訂《糞鈣衛(wèi)蛋白檢測(cè)規(guī)范化及其在炎癥性腸病中應(yīng)用的專家共識(shí)（2025年·西安)）》（以下簡(jiǎn)稱共識(shí)），從臨床問(wèn)題出發(fā)，系統(tǒng)總結(jié)FC在IBD疾病活動(dòng)度評(píng)估、療效判定及疾病復(fù)發(fā)預(yù)測(cè)中的應(yīng)用證據(jù)，結(jié)合國(guó)內(nèi)外最新研究和中國(guó)臨床實(shí)踐，提出基于循證醫(yī)學(xué)的推薦意見，旨在規(guī)范FC的臨床應(yīng)用，優(yōu)化IBD管理策略，減少不必要的侵入性檢查，改善患者預(yù)后，提高生活質(zhì)量。

一、共識(shí)制訂方法與流程

二、臨床問(wèn)題與推薦意見

問(wèn)題1：FC的來(lái)源、特征和作用

推薦意見1：鈣衛(wèi)蛋白是由中性粒細(xì)胞和巨噬細(xì)胞分泌的一種鈣結(jié)合蛋白，隨糞排出即為 FC，具有腸道炎癥特異性，同時(shí)具有穩(wěn)定、均勻、檢測(cè)非侵入和易檢的特性。（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦，證據(jù)質(zhì)量：中等，專家組投票完全贊同率：95.83%）

推薦意見2：FC能準(zhǔn)確反映腸道炎癥狀況，可用于區(qū)分IBD與功能性腸道疾病，但分析時(shí)需要考慮患者年齡、用藥及合并其他疾病等影響因素。（推薦強(qiáng)度：推薦，證據(jù)質(zhì)量：中等，專家組投票完全和部分贊同率：95.83%）

問(wèn)題2：FC檢測(cè)的方法和原理

推薦意見 3：ELISA 是 FC 檢測(cè)中用于 IBD 患者臨床診療的經(jīng)典方法，靈敏度和特異性均高。其他檢測(cè)如免疫比濁法、免疫層析法、酶聯(lián)免疫熒光法、化學(xué)發(fā)光免疫分析法等各有優(yōu)劣，適用于不同臨床和實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)景。（推薦強(qiáng)度：推薦，證據(jù)質(zhì)量：中等，專家組投票完全和部分贊同率：91.30%）

推薦意見 4：不同 FC 定量檢測(cè)方法在 IBD 臨床應(yīng)用中均有意義，但結(jié)果差異較大，因此不能互換比較。建議在分析不同來(lái)源結(jié)果時(shí)明確其具體檢測(cè)方法。（推薦強(qiáng)度：推薦，證據(jù)質(zhì)量：中等，專家組投票完全和部分贊同率：95.65%）

問(wèn)題3：IBD患者FC檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)化流程

推薦意見 5：糞便采集宜在晨起首次排便時(shí)，后續(xù)隨診監(jiān)測(cè)應(yīng)保持相同時(shí)段采樣。不建議常規(guī)連續(xù)兩日采集糞便進(jìn)行FC檢測(cè)。采集糞便應(yīng)選取性狀相對(duì)正常的成形糞便，避免取樣糞便太稀或太硬。采集的糞便應(yīng)置于專用的清潔容器中，不加添加劑，避免任何意外污染。（推薦強(qiáng)度：推薦，證據(jù)質(zhì)量：中等，專家組投票完全和部分贊同率：95.0%）

推薦意見 6：糞便儲(chǔ)存室溫下應(yīng)在 3 d 內(nèi)，最多可 1 周。如果無(wú)法在7 d內(nèi)測(cè)定FC，糞便應(yīng)儲(chǔ)存在-20°C或以下。（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦，證據(jù)質(zhì)量：低等，專家組投票完全贊同率：75.0%）

推薦意見 7：在提取糞便蛋白檢測(cè) FC 前應(yīng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的稱量。經(jīng)典的稱量方法是天平稱重，精確度高，是金標(biāo)準(zhǔn)，適合科研用途。使用FC專用定量采樣棒，適用于臨床常規(guī)檢測(cè)。液體糞便建議與提取緩沖液充分混勻，必要時(shí)離心獲取沉淀物。（推薦強(qiáng)度：推薦，證據(jù)質(zhì)量：低等，專家組投票完全和部分贊同率：75.0%）

問(wèn)題4：FC在IBD診治管理中的作用及意義

推薦意見8：FC可用于IBD患者疾病活動(dòng)的評(píng)估，F(xiàn)C水平升高提示IBD疾病活動(dòng)和（或）加重。（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦，證據(jù)質(zhì)量：高等，專家組投票完全贊同率：80.95%）

推薦意見9：FC可用于評(píng)估內(nèi)鏡下黏膜愈合，參考界值為 FC< 100 μg/g 或< 150 μg/g。在無(wú)法行內(nèi)鏡檢查時(shí)，F(xiàn)C可作為黏膜愈合的替代指標(biāo)。（推薦強(qiáng)度：推薦，證據(jù)質(zhì)量：高等，專家組投票完全和部分贊同率：90.48%）

問(wèn)題5：動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)IBD患者FC的臨床價(jià)值

推薦意見10：動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)FC水平可用于評(píng)估或預(yù)測(cè)治療應(yīng)答。（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦，證據(jù)質(zhì)量：高等，專家組投票完全贊同率：80.95%）

推薦意見11：動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)FC水平可用于預(yù)測(cè)緩解期IBD患者疾病復(fù)發(fā)以及CD患者術(shù)后復(fù)發(fā)。（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)推薦，證據(jù)質(zhì)量：高等，專家組投票完全贊同率：85.71%）

推薦意見12：建議FC監(jiān)測(cè)在IBD活動(dòng)期每3 ~ 6個(gè)月進(jìn)行1次，緩解期每6 ~ 12個(gè)月進(jìn)行1次。（推薦強(qiáng)度：推薦，證據(jù)質(zhì)量：高等，專家組投票完全和部分贊同率：90.48%）

三、展望

FC 檢測(cè)的規(guī)范化是 IBD 精準(zhǔn)管理的重要內(nèi)容。本共識(shí)綜合最新研究證據(jù)和多學(xué)科專家意見，不僅推薦定量檢測(cè)、固定檢測(cè)方法、關(guān)注分析前影響因素等技術(shù)目標(biāo)，更對(duì)不同階段、不同狀態(tài)IBD患者動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)FC的方案和界值提出推薦意見，為 IBD 達(dá)標(biāo)治療和精準(zhǔn)管理提供臨床實(shí)踐指導(dǎo)。然而，面對(duì)目前 FC 檢測(cè)方法不統(tǒng)一、缺乏全球統(tǒng)一的界值及分析前影響因素多的現(xiàn)狀，本共識(shí)意見仍有待進(jìn)一步完善，需積累更多大型研究證據(jù)，驗(yàn)證不同監(jiān)測(cè)方法的一致性并確定更可靠的診斷和監(jiān)測(cè)界值，明確基于FC的監(jiān)測(cè)策略在長(zhǎng)期預(yù)后、醫(yī)療成本、患者生活質(zhì)量方面的優(yōu)劣，探討FC的縱向變化軌跡是否比單次絕對(duì)值更有預(yù)測(cè)價(jià)值，研發(fā)并驗(yàn)證家庭自測(cè)FC試劑盒的可行性、準(zhǔn)確性和對(duì)治療依從性的影響，探索 FC 與其他蛋白標(biāo)志物及基因、微生物組數(shù)據(jù)結(jié)合的綜合預(yù)測(cè)模型。加強(qiáng)這方面研究將更加豐富本共識(shí)意見，促進(jìn)規(guī)范化FC檢測(cè)在IBD精準(zhǔn)管理中的應(yīng)用，不斷提高IBD患者診治質(zhì)量和水平。